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来源:网络整理 编辑:瓜果网 时间:2019-09-19

但是我想一些趋势是可以预见并值得期待的:我们的国家一定会越来越好,中华民族伟大复兴的中国梦一定能够实现,这一点我们坚信不疑,只期待早日梦想成真。

阴阳透每3个月取样一次,分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月,按稳定性重点考察项目进行检测。

对温度特别敏感的中药制剂,阴阳透长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置12个月,按上述时间要求进行检测,12个月以后,阴阳透仍需按规定继续考察,制订在低温贮存条件下的有效期。

药品强光稳定性试验箱(强光药品稳定性试验箱、药品光照试验箱)主要是用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业领域。

供试品开口置适宜的密封洁净容器中,60℃温度下放置10天,于第5天和第10天取样,阴阳透按稳定性重点考察项目进行检测。

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其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂生产工艺、包装、贮存条件与建立降解产物的分析方法提供科学依据。

对于包装在半透性容器的中药制剂,如塑料袋装溶液,阴阳透塑料瓶装滴眼剂、滴鼻剂等,则应在相对湿度20%±2%的条件(可用CH3COOK·1.5H2O饱和溶液,25℃,相对湿度22. 5%)进行试验。

有时试验没有取得足够数据(例如只有18个月),也可用统计分析以确定药物的有效期。

特殊品种、特殊剂型所需数量,根据情况,灵活掌握。

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12个月以后,阴阳透仍需继续考察,分别于18个月、24个月、36个月取样进行检测。

由于实测数据的分散性,阴阳透一般应按95%可信限进行统计分析,得出合理的有效期。

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